实验室报告的审核需要审核哪些内容？

实验室的产品就是承载着数据或结论的报告或证书，报告或证书的审核对实验室来说非常重要，对授权签字人也有相当高的要求。下面给大家详细讲解报告或证书审核、签发时应重点检查的内容。

报告或证书应有受控号及版本号，人工编辑检测报告的实验室需确认版本是否现行有效。 

基本信息是否正确

包括样品信息、依据的标准、设备信息、环境信息、客户信息（包括客户联系方式）等。样品的描述应与委托单上的描述以及样品实际状态一致。依据的标准应现行有效，年份正确，无错别字。若标准中有多个方法，仅采用其一，应明确说明。 

委托单位与报告单位不是同一个时，要有说明

实验室会出现接收到客户A委托样品，客户A要求检测报告上的单位写为B。实验室应在报告中声明，B名称由A提供，实验室不负责核实其真实性。

报告内项目及对应标准是否全部在证书附表中

CMA报告，要求有资质和无资质项目分开出具。CNAS报告，有资质和无资质项目可在同一报告中，但无资质项目应明确标识。

报告内项目及对应标准是否全部为本人授权签字的项目

禁止超范围签发报告。若客户委托检测项目，涉及多个领域或其他原因，实验室无授权签字人可签发所有检测项目，应在合同评审时向客户说明情况，对于是否可分开出报告，征得客户书面同意。一般情况下，一份报告应只有一个批准人。

是否有拆分报告的情况

合格项和不合格项不应分开出具报告。若客户检测多项目，不应只报告合格项目。 

如有来自客户或外部提供者提供的数据，是否有明确的标识及免责声明

应明确标识出来自客户或外部的数据。

关性的两个或多个数据是否合理

如自来水中钙、镁元素含量及总硬度，两组数据有相关性。 

常规检测样品检测值浮动是否在可接受范围内

重点关注不合格结果，审查其原始记录

查原始记录

记录内容是否完整、清晰、有效，检测/校准人员及审核人是否正式授权上岗，项目是否在人员授权范围内。 

实验数值是否存在异常，数值修约及单位使用是否正确

应在原始记录中完成数值修约。

方法检出限是否正确

定量分析，在客户要求和未检出时应报告方法检出限。

审查不确定度评定

若报告不确定度，需审查不确定度评定是否正确

审查判定依据及判断结果

如果报告中做出符合性声明，审查判定依据及判断结果是否正确

查所用设备是否在有效期内

包括仪器、试剂、标准物质等。 

校准报告若有较准周期的建议，检查是否与客户有协议

若与客户之间无协议，不应建议校准周期。 

审核前处理过程日期、仪器检测日期、报告出具日期等是否符合时间逻辑

避免造假行为。 

分包报告的出具

应清晰标识哪些数据结果是由分包方提供。

LIMS2实验室管理系统（www.LIMS2.com）是上海百趣生物医学科技有限公司子公司上海谱趣信息科技有限公司研发的项目，LIMS2是基于大数据SaaS云平台，为实验室提供信息化一站式解决方案，对实验室“人机料法环”信息化管理到实验数据处理、实验室报告生成等多个环节进行整合，用以解决实验室存在的种种问题，比如信息化孤岛、工作流程难以标准化、人员成本过高、团队效率低、数据分析成本高、数据运算速度过慢、难以满意用户的急速周期的要求等。

更多检验检测相关资讯信息，请继续关注谱趣LIMS2动态~ 

免责声明：本平台（LIMS2.com）文章均系转载，版权归原作者所有。因转载众多无法确认真正的原始作者，如涉及作品版权问题，请及时联系我们，我们将作删除处理，以保障您的权益！