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应届生面试攻略 | 2021秋招面试,一定要熟悉GMP

分类: 产品文章
发布时间: 2021-11-30 17:11:03
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GMP是一家生产药企的生命线,药企所有生产活动都围绕GMP进行,如果GMP不合规,就会收到相关监管部门的处罚,严重的企业会被责令停业~

所以大家知道为什么那么多药企在招聘的时候都会要求候选人要熟悉GMP,对于应届毕业生来说,很多人只是在实习的时候接触过生产车间,但是对GMP没有真正了解,当秋招时药企面试官问起GMP相关基础知识时,要怎么回答呢?

面试问题1:

谈谈你对工厂GMP的理解

标准答案:(多说一些自己的想法,围绕药品质量控制主题来讲)

实施GMP的目的是为了最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染及混淆、差错等风险,确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。

面试问题2:

GMP包括几大模块

标准答案:(加粗的是重点,用语言概括一下就可以)

  • 第1章总则
  • 第2章质量管理
  • 第3章机构与人员
  • 第4章厂房与设施
  • 第5章设备
  • 第6章物料与产品
  • 第7章确认与验证
  • 第8章文件管理
  • 第9章生产管理
  • 第10章质量控制与质量保证
  • 第11章委托生产与委托检验
  • 第12章产品发运与召回
  • 第13章自检
  • 第14章附则

面试问题3:

GMP的五大要素是什么?

标准答案:(此处感谢CIO合规保证组织专家燕窝老师给的答案)

人——人是影响药品质量诸多因素中最活跃、最积极的因素。

机——机是基础,是产品的实现平台,没有硬件,根本就无法涉及GMP的实施。

料——物料质量是产品质量先决条件和基础。

法——包括公司的各项规章制度、程序办法等,涵盖企业管理的各个方面。

环——环是指药品生产所处的整个环境,它包括外部环境卫生、生产工艺卫生及个人卫生等。

药企对应届毕业生的面试题目不会很难,能复述GMP的基础概念就可以了!

最后,如果有小伙伴想深入了解GMP,在生产岗位提升自己的技能,可以自己学习复习下GMP相关资料知识点。

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标签: GMP
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2021年12月13日 15:20