质量管理体系是指在质量方面指挥和控制组织的管理体系。质量管理体系是组织内部建立的、为实现质量目标所必需的、系统的质量管理模式，是组织的一项战略决策。
一般包括与管理活动、资源提供、产品实现以及测量、分析与改进活动相关的过程组成，可以理解为涵盖了从确定顾客需求、设计研制、生产、检验、销售、交付之前全过程的策划、实施、监控、纠正与改进活动的要求，一般以文件化的方式，成为组织内部质量管理工作的要求。
为了完成好的产品或者服务，需要通过管理活动实现的所有要素，所组成的有机整体。
也就是说
——质量管理体系是为实现质量方针和目标而构建的。同理，环境管理体系是为环境服务的，职业健康安全管理体系是为职业健康和安全服务的，食品安全管理体系是为食品安全服务的…
——质量管理体系是协调组织内部的人为组织的目标实现而服务的。
——质量管理的各种要求和系统有机组成，构成了体系这个整体。
——质量目标的实现手段是管理。
质量管理体系是贯穿各类组织（机关/企业/机构/社团…）全过程的流程化管理。质量体系是为了实施质量管理的组织机构、职责、程序、过程和资源（引自ISO8402-94）。彼此间是相对独立的，但其间又有相互依存的内在联系。