实验室应建立和维持程序来控制构成其管理体系的所有文件(内部制定或来自外部的)，诸如规章、标准、其他规范化文件、检测和(或)校准方法，以及图纸、软件、规范、指导书和手册。
记录更改有哪些注意事项
1.禁止涂改，修改后能可识别修改前的内容；
2.应可识别修改的人员，注明修改日期；
3.必要时注明修改的原因；
4.仅记录人和授权人员可更改记录，未经授权不可改别人的记录；
5.电子记录的修改应满足以上要求；
6.若记录不具备划改的条件，可换一张记录表写明，保留原来的记录；
7.报告若有错误，不可划改，应重新编辑、打印（报告没发出去，审核时发现错误，就从新打印，旧报告无需保存。如果是已经发出去的报告，需要更改，那就得保存原报告，注明新报告是对原报告的替代，原报告作废）。
电子记录有哪些注意事项
电子记录的要求和纸质记录一样，会多出如下的要求：
1.加密，加权限；
2.定期备份，备份的记录应存放在不同位置/服务器；
3.定期检查；
4.尽量使用图片或PDF，避免使用word、excel、txt等易修改的格式；
再强调一遍：
电子记录的修改应满足记录修改相关所有的要求。
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