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为贯彻落实《药品处理法》《疫苗处理法》有关规定,加强药品研制、出产、经营、运用活动的记载和数据处理,确保有关信息实在、准确、完整和可追溯,国家药监局于2020年12月实施《药品记载与数据处理要求(试行)》,进一步建立健全药品追溯准则,不断加强对进程的管控要求。lims系统的实施势在必行,药品的“数字化监管年代”已然来临。